코호트 임상연구

cPMTb에서는 결핵 또는 비결핵항산균 감염 환자에 대한 개인별 적정맞춤약물 요법 개발을 위하여 다기관 코호트 구축 연구를 진행하고 있습니다.
수집된 항생제 농도 자료 및 환자 개개인의 임상정보를 통하여 환자 진료 적용에 참고 가능한 약동학 분석 보고서를 제공하고, 환자의 검체로부터 얻은 항생제의 최소억제농도(Minimum inhibition concentration, MIC)를 이용하여 약동/약력학 지표를 탐색합니다.
이를 활용하여 항생제의 집단 약동학 모델을 구축하고, 약동학 파라미터를 이용하여 치료적 약물농도 모니터링 (therapeutic drug monitoring, TDM)에 적용 가능한 항생제 약물 모델을 개발하고자 합니다.

개요

연구 제목
  • 결핵 또는 비결핵항산균 감염 환자에서 개인별 적정맞춤약물 요법 개발을 위한 다기관 코호트 구축 연구
연구 목적
  • 환자진료 적용에 참고 가능한 약동학 분석 보고서를 제공하기 위한 항생제의 집단약동학 모델 개발 및 검증
연구 기관
  • 국내 : 인제대학교 5개 백병원 포함 총 20여개 기관,
    국외 : 인도네시아 Dr Soetomo AMC Hospital, Universitas Padjadjaran 2개 기관
연구 기간
  • 2025년 연구종료 예정
연구 대상 약물
  • 국내외에서 처방되는 1차 및 2차 항결핵제 (25가지)
연구 대상자
  • 결핵,잠복 결핵 또는 비결핵항산균 감염으로 항생제 투여 중인 모든 환자
    (5,000명 이상, 기관별 경쟁 등록)
연구 조정자
  • 인제대학교 부산백병원 임상약리학과 신재국 교수
연구 지원 및 분석
  • 인제대학교 결핵 정밀맞춤치료 선도연구센터 (cPMTb)

국내 참여 기관 (2020.12월 기준)

기관번호 기관명 연구 책임자 연구 시작일
1 인제대학교 부산백병원 이현경 2018.07.13
2 인제대학교 해운대백병원 이헌국 2018.11.07
3 인제대학교 일산백병원 이성순 2018.10.18
4 국립마산병원 류성원 2018.12.27
5 인제대학교 상계백병원 이혁표 2019.01.30
6 인제대학교 서울백병원 박이내 2019.06.12
7 부산대학교병원 목정하 2019.06.13
8 고신대학교복음병원 장태원 2019.06.24
9 경북대학교병원 이재희 2019.09.20
10 영남대학교병원 신경철 2019.09.19
11 고려대학교구로병원 오지연 2019.09.25
12 동아대학교병원 김보형 2019.10.02
13 창원경상대학교병원 김호철 2019.12.09
14 가톨릭대학교 인천성모병원 김주상 2020.02.05
15 강동성심병원 고유상 2020.08.19
16 가톨릭대학교 서울성모병원 강지영 2020.06.08
17 가톨릭대학교 대전성모병원 민진수 2020.06.26
18 가톨릭대학교 은평성모병원 이상학 2020.06.19
19 가톨릭대학교 의정부성모병원 김진우 2020.09.03
20 가톨릭대학교 성빈센트병원 김성경 2020.07.10

해외 참여 기관 (2020.09월 기준)

기관번호 나라 기관명 연구 책임자 연구 시작일
51 Indonesia Dr Soetomo AMC Hospital Soedarsono -
예정 Indonesia Universitas Padjadjaran - -
예정 Thailand King Chulalongkorn Memorial Hospital - -
예정 Vietnam National Lung Hospital - -
예정 Myanmar Advanced Molecular Research Centre - -

연구 참여 방법

  • 제안서(첨부자료)의 붙임 1에 내용 기재하여 담당 CRA 또는 CRM에게 회신
  • 계획서, 동의서 및 관련서류 송부
  • IRB 절차 진행 (본 센터 CRA가 대관업무 지원)
  • 개시모임, 검체처리/eCRF 교육 및 물품 전달
  • 환자 등록 (동의 취득 필요)
  • 채혈 및 검체 전달 & eCRF data 입력
  • 채혈 후 4주이내 TDM 결과 회신 (결과는 eCRF system) 상에게 열람 가능
담당 · CRA (김지혜 연구원 : 051-890-5901, kimjihye.pgrc@gmail.com)
· CRM (백인혜 팀장 : ihbaek@inje.ac.kr)