cPMTb에서는 결핵 또는 비결핵항산균 감염 환자에 대한 개인별 적정맞춤약물 요법 개발을 위하여 다기관 코호트 구축 연구를 진행하고 있습니다.
수집된 항생제 농도 자료 및 환자 개개인의 임상정보를 통하여 환자 진료 적용에 참고 가능한 약동학 분석 보고서를 제공하고, 환자의 검체로부터 얻은 항생제의 최소억제농도(Minimum inhibition concentration, MIC)를 이용하여 약동/약력학 지표를 탐색합니다.
이를 활용하여 항생제의 집단 약동학 모델을 구축하고, 약동학 파라미터를 이용하여 치료적 약물농도 모니터링 (therapeutic drug monitoring, TDM)에 적용 가능한 항생제 약물 모델을 개발하고자 합니다.
개요
- 연구 제목
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- 결핵 또는 비결핵항산균 감염 환자에서 개인별 적정맞춤약물 요법 개발을 위한 다기관 코호트 구축 연구
- 연구 목적
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- 환자진료 적용에 참고 가능한 약동학 분석 보고서를 제공하기 위한 항생제의 집단약동학 모델 개발 및 검증
- 연구 기관
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국내 : 인제대학교 5개 백병원 포함 총 20여개 기관,
국외 : 인도네시아 Dr Soetomo AMC Hospital, Universitas Padjadjaran 2개 기관
- 연구 기간
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- 연구 대상 약물
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- 국내외에서 처방되는 1차 및 2차 항결핵제 (25가지)
- 연구 대상자
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- 결핵,잠복 결핵 또는 비결핵항산균 감염으로 항생제 투여 중인 모든 환자
(5,000명 이상, 기관별 경쟁 등록)
- 연구 조정자
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- 인제대학교 부산백병원 임상약리학과 신재국 교수
- 연구 지원 및 분석
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- 인제대학교 결핵 정밀맞춤치료 선도연구센터 (cPMTb)
국내 참여 기관 (2020.12월 기준)

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해외 참여 기관 (2020.09월 기준)

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연구 참여 방법
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제안서(첨부자료)의 붙임 1에 내용 기재하여 담당 CRA 또는 CRM에게 회신
- 계획서, 동의서 및 관련서류 송부
- IRB 절차 진행 (본 센터 CRA가 대관업무 지원)
- 개시모임, 검체처리/eCRF 교육 및 물품 전달
- 환자 등록 (동의 취득 필요)
- 채혈 및 검체 전달 & eCRF data 입력
- 채혈 후 4주이내 TDM 결과 회신 (결과는 eCRF system) 상에게 열람 가능